IRB过程
机构审查委员会(IRB)的过程包括几个步骤，以确保道德 监督涉及人类受试者的研究. 下面是一个简化的图表 审查委员会的审查程序:
- 提交研究计划:
- 研究人员向IRB提交他们的研究计划.
- 提案包括研究设计、知情同意流程和 数据收集方法.
- 初步审查:
- 聘管局会检讨有关建议，以评估其伦理考虑.
- 他们评估参与者的保护、风险和利益.
- 如有必要，审查委员会可要求修改或澄清.
- 豁免裁定(如适用):
- 对于风险最小的研究，IRB决定该研究是否有资格获得豁免.
- 豁免课程可能不需要全面审查.
- 快速审核(如适用):
- 低风险研究由IRB的一个子集进行快速审查.
- 这个过程比全面审查要快.
- 全员评审(如适用):
- 复杂或高风险的研究由整个IRB审查.
- 委员们讨论提案，提出问题，并投票通过.
- 批准决定:
- 如果符合伦理标准，IRB将批准该研究.
- 研究人员收到批准信.
- 持续的监督:
- IRB在整个研究期间对其进行监督.
- 研究人员提交进展报告并寻求继续研究的重新批准.
请记住，IRB的主要目标是保护参与者的权利、安全和隐私 研究活动期间的幸福感.
